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市人民医院——
获得国家药物临床试验机构资质

  本报讯(记者唐志梅通讯员李梦娇)12月9日,国家药品监督管理局网站发布药物临床试验机构监督检查结果,市人民医院顺利通过检查,肿瘤科和神经内科专业取得国家药物临床试验资质。
  为提升药物临床科研能力与用药管理水平,2020年10月,医院成立院党委书记程吉东为主任、院长杨宝贵为副主任的药物临床试验机构,下设机构办公室,负责药物临床试验的运行管理。同时,医院成立临床试验伦理委员会,负责临床试验伦理审查。
  经过机构办公室与专业组的共同努力,医院于2021年4月取得备案号。11月11日,山东省食品药品审评查验中心检查组进行了首次备案监督检查,对药物临床试验机构首次备案检查中的各个环节进行了风险会商。12月9日,医院药物临床试验机构顺利通过检查,肿瘤科和神经内科专业取得国家药物临床试验资质。
  据了解,目前,医院承担注册类药物临床试验项目共5项,其中肿瘤科专业承接的一项国际多中心合作项目已有1例受试者进入预筛选流程。

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【第 07 版:健康】
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