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陵城区人民医院——
完成国家医疗器械临床试验机构备案
作者:张志宁
  本报讯(记者张志宁)6月24日,陵城区人民医院医疗器械临床试验机构通过国家药品监督管理局备案。该院是全省首家完成药物与医疗器械临床试验机构备案的县级二级甲等医院,也是我市首家完成药物与医疗器械临床试验机构备案的医院,填补了我市临床试验机构空白。
  药物临床试验可提高医院科研收入,提升医院学术研究水平,并能在很大程度降低患者治疗费用。 2019年11月29日,国家药品监督管理局联合国家卫健委发布了《关于发布临床试验机构管理规定公告》,允许二级甲等医院可以申报国家药物临床试验机构资质。陵城区人民医院抢抓政策机遇,积极组织筹建。医院根据自身情况进行评估和规划,确定药物与医疗器械临床试验申报专业及成员分工,按《药物临床试验机构管理规定》进行软硬件配置,成立由临床、基础、生物统计、药物分析等多中心、多学科顶尖人才组成临床研究团队。
  据该院副院长、临床试验机构主任周风彩介绍,此次备案共通过医学检验、医学影像、神经内科等15个专业,他们将把内部创新与外部资源相整合建立药物与医疗器械创新发展服务中心,更好推动工作开展。
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【第 08 版:健康】
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