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县药监局重拳出击开展“两大专项行动”

执法人员在县医药公司开展夏季用药安全检查



执法人员在县医药公司开展中药饮片检查



执法人员在一药店开展保健食品检查



  自2013年5月以来,国家食品药品监督管理总局先后部署了打击保健食品“四非”专项行动和药品“两打两建”专项行动,此两项专项行动是国家食品药品监督管理总局自组建以来的两次重拳出击,其特点是目标明确,针对性强,而且声势大、力度大、重落实。为进一步贯彻落实上级部署,确保全县群众饮食用药安全,县药监局根据我县实际情况,严密部署,重拳出击开展“两大专项行动”。
动员部署药品“两打两建”专项行动
  根据国家食品药品监督管理总局及省、市局的统一部署,近日,县药监局召开了药品“双打双建”工作动员部署会议。要求从今年8月到12月,集中四个月的时间,在全县范围开展一场以严厉打击药品违法生产、打击药品违法经营、加强药品生产经营规范建设和药品监管机制建设为主要内容的“两打两建”专项行动。
  会上,县药监局党组书记、局长李光泽同志详细安排了县局的“两打两建”重点工作。他强调:“两打两建”工作是近期的重点工作,是国家总局重点部署和安排的一项集中行动,是一项集打击与规范、建设与监督为一体的综合性专项行动,行动重点突出,目标集中、内容具体、要求严格,必须不折不扣抓好落实。一要明确责任,强化落实。各分管领导要严格按照工作职能,认真负责,抓好落实。切实做到与涉药单位的日常监督检查相结合,与药品抽验、药品不良反应监测工作相结合,与推进药品电子监管工作相结合。二要提早介入,源头防控。突出抓好药品批发企业、药品零售企业及一级以上医疗机构药品全隐患的排查,做到工作前移、视角前瞻、跟踪行动、严查细管,确保源头药品质量。三要加大力度,严厉打击。狠抓药品经营、使用单位的规范管理,严厉打击各种违法违规销售行为,对游离于电子监管数据库之外的药品加大惩处力度,稳步推进全品种、全过程药品电子监管。对一经发现违法违规经营行为,要重拳出击、严厉打击、震慑违法、遏制犯罪、绝不手软。四要多管齐下、综合执法。加大药品经营企业兼营保健食品的监管力度,与保健食品“打四非”活动紧密结合,确保查得准、打得很、效果实。五要规范信息发布,接受社会监督。要建立督查机制,加大查处力度,对监管不到位、责任不落实情况及时督促整改,对存在玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的执法人员依法追究责任。
  为保证“两打两建”取得实效,县药监局成立了专项行动领导小组,制定了具体行动方案,将加强对全县工作进行协调指导和督导检查,挂牌督办一批重点案件,做到三个“一律”:对严重违法行为,将一律依法按上限予以处罚;对涉嫌构成犯罪的,一律移交公安机关进行处理;对严重违法的企业和个人,一律列入“黑名单”;要求查办案件做到“四个不放过”,即:案情未查清的不放过、问题产品未召回未处理的不放过、责任人未依法受到惩处的不放过、管理和整改措施不到位的不放过。
  相关解释:“两打、两建”,“两打”重点是通过对药品生产经营企业、中药材专业市场、诊所和互联网的排查检查和监测,深挖带有区域性、系统性苗头和“潜规则”性质的药品安全隐患,严厉打击中药和化学药品违法生产行为,联合有关部门严厉整治中药材专业市场和打击网上非法售药行为,打击出租出借药品经营资质性质的违法经营活动,严厉整治诊所非法药品购销行为。“两建”主要是建规范和建机制。针对发现的突出问题和症结,推出一些标本兼治的真招实策,打建结合、以打促建,构建药品安全规范化、制度化的格局。
打击保健食品“四非”专项行动初见成效
  自国家、省、市食品药品监督管理局部署开展打击保健食品“四非”专项行动以来,近期,县药监局结合我县实际,以违法销售的保健食品,减肥、辅助降血糖、缓解体力疲劳、辅助降血压等为重点品种,以促销活动频率高的药店、大中型商场(超市)美容机构、为重点单位,深入推进了此次专项行动。检查中,执法人员重点对保健食品的进货渠道、索证索票、台账记录、广告宣传等情况进行细致的检查,对部份经营企业存在的购销台账记录不完整、索证索票不全等情况进行了整改。
  此次专项督查,截至目前,共出动执法人员320人次,检查保健食品经营企业120家,下达责令整改60余份,立案查处2起。
相关解释:“四非”重点包括哪些?
  一、保健食品非法生产行为:
  1.地下黑窝点生产保健食品的;
  2.企业未经许可生产保健食品的;
  3.在生产过程中偷工减料、掺杂掺假或者不按照批准内容生产保健食品的;
  4.生产的保健食品存在重金属、微生物超标等质量问题的;
  5.违法违规委托生产的。
  二、保健食品非法经营行为:
  1.未经食品流通许可或保健食品流通许可经营保健食品的;
  2.经营假冒保健食品文号、标志以及未经批准声称特定保健功能产品的;
  3.经营保健食品产品质量不合格或来源不明的;
  4.以会议、讲座等形式违法销售保健食品的;
  5.市场开办者对入场保健食品经营者未履行市场开办责任的。
  三、保健食品非法添加行为:
  1.在生产减肥、辅助降血糖、缓解体力疲劳、辅助降血压等保健食品中非法添加药物的;
  2.明知保健食品存在非法添加药物,仍然继续经营的。
  四、保健食品非法宣传行为:
  1.在保健食品标签、说明书、广告中夸大功能范围的;
  2.宣称保健食品具有疾病预防或治疗功能的;
  3.虚构保健食品监制、出品、推荐单位信息的;
  4.未经审查发布保健食品广告的;5.不按照保健食品广告审查内容发布广告的。
保健食品安全知识:
县药监局提示警惕保健食品五大非法宣传“陷阱”
  根据保健食品监督检查中发现的问题,国家食品药品监督管理总局提示,消费者特别是老年人在选购保健食品、辨别保健食品宣传真伪时,要注意五大非法宣传陷阱:
  1.“药到病除”不可信
  保健食品不是药品,不能声称治疗功效。一些非法保健食品广告往往夸大产品功效,含有绝对化用语和不实承诺,声称可以治疗某种疾病如“根治”、“药到病除”等用语,或者以“无效退款”、“无毒副作用”等承诺,严重欺骗、诱导消费者。
  例如济南基业海通生物技术有限公司(证件持有人)的保健食品“海通牌奥复康片”,其批准的保健功能为“免疫调节“广告宣传“美国奥康复,天天见奇效”等。
  2.“健康讲座”为促销
  一些不法商家利用“访谈、讲座、采访、座谈会”等形式为幌子,邀请一些假冒专家、教授和老中医在现场进行“养生”讲座,顺便兜售保健食品。不少老年人因为盲目信任这些所谓专家或名人的介绍,从而选购了大量假冒保健食品。
  3.“免费活动”为洗脑
  一些不法商家通过利用 “赠药”、“免费试用”、“发放小礼品”、“抽奖”等方式,吸引老年人参加其组织的促销活动。促销现场往往气氛热烈,夸大产品功效,甚至声称根治百病。有些活动时还会请一些所谓的患者现身说法,雇人制造争先恐后购买产品的假象,给老年人造成不买就没有了、不买就吃亏的心理暗示,不知不觉中被“洗脑”,从而购买产品。
  4.“权威证明”属虚构
  一些非法保健食品广告利用国家机关及事业单位、医疗机构、学术机构、行业组织的名义和形象,为产品的功效作说明,以增强产品的权威性和说服力。还有一些广告含有无法证实的所谓“科学或研究发现”、“实验或数据证明”等方面内容。
  如“联合国国际生态安全科学院指出,人类肠胃如果每天定植高活性、高含量的双歧杆菌,那么人类将可以与肠胃病绝缘,人类寿命有望达到140岁。”等无法证实的虚假广告内容。
  5.“专家义诊”是骗局
  一些不法商家雇佣所谓的专家、教授为老年人开展免费专家体检或义诊,不少老年人受免费吸引从而进行体检或咨询。体检后,“专家”“教授”往往会告知老年人身体存在多种问题,需要及时购买产品治疗,不少老年人因此被诱骗购买了一堆无用处且不知真假的保健食品。
  国家食品药品监督管理总局提示,消费者要警惕这五种保健食品非法宣传“陷阱”。保健食品不是药品,没有治疗作用。患有疾病应在医生的指导下治疗,不要相信违法广告的宣传。 李晶晶
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