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药监局专项检查高风险医疗器械
  □通讯员王兰祥报道
  本报讯为深入推进高风险医疗器械监管,保证医疗器械产品质量在经营和使用环节的有效控制,保障人民群众用械安全。近日,县食品药品监管局对全县所有医疗机构及经营企业进行了专项检查。
  此次专项检查的重点内容是高风险医疗器械购进渠道的合法性、产品注册证的有效性、购进验收记录的完整性、使用记录和档案的真实完整性。截至目前,该局共出动执法人员98人次,检查辖区内单位24家,其中医疗机构22家,经营企业2家。检查结果显示总体较好,未发现违法经营或者使用高风险医疗器械的行为。但在检查中也发现一些问题,如个别经营企业、医疗机构对所购进的医疗器械索证不全;医疗设备档案不完善,缺乏“产品注册证”等档案资料以及日常维护维修检测记录等内容。
  针对以上问题,检查人员当场责令相关单位进行整改并提交整改报告,督促经营企业、医疗机构规范经营使用医疗器械。
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【第 4 版:政教新闻】
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