张海军（右二）领衔团队获“国家科技进步二等奖”

进行导管流量测试。 记者 黄晓龙 摄

无导线起搏器

百多安生物医学科技园百多安生物医学科技园

□本报记者 黄晓龙 本报特约记者 段慧 本报通讯员 李烨 张敏
　　11月3日，在国家科学技术奖励大会上，山东百多安医疗器械股份有限公司董事长张海军领衔团队完成的“血管通路数字诊疗关键技术体系建立及其临床应用”项目荣获国家科技进步二等奖。
　　“荣誉的获得不是一蹴而就，我们始终把研发与创新作为企业发展的核心驱动力，对新产品、新技术保持高度关注，不断加快创新成果产业化步伐，为企业快速成长、做大做强注入强劲动力。”张海军说。秉持“科技创新是企业核心竞争力”的理念，企业成立18年，已成为国内医疗器械行业翘楚：5项技术填补国内外同行业领域空白；牵头建立国家级创新平台2个；以第一完成单位组织承担“十三五”国家重点研发计划、国家强基工程、“十二五”国家科技支撑计划、“十一五”国家创新基金项目等国家研发项目10项、省部级项目21项；申请专利184项，起草国家行业标准7项。企业先后荣获“中国专利山东明星企业”“国家火炬计划重点高新技术企业”“中国产学研合作创新示范企业”“山东省技术发明一等奖”“教育部技术发明一等奖”等。公司首席科学家张海军当选第十三届全国人大代表，获得“全国五一劳动奖章”，享受国务院特殊津贴，被山东省政府授予“优秀留学回国人员创业奖”“勇于创新奖”和“有突出贡献中青年专家”等荣誉。

聚焦尖端 打破国外垄断，实现从跟跑到领跑
　　“心脑血管疾病和肿瘤临床实施救治需建立中心血管通路，每年全国有500万例，传统血管通路建立存在穿刺难、定位差、并发症多三大挑战。”张海军介绍。在国家创新基金等项目支持下，历经15年医工交叉与临床转化研究，他们先后突破靶血管分析与筛选、外周静脉穿刺复合显像、导管高强韧设计和心电定位等关键技术。其研制的中心血管通路心电超声多普勒一体化诊疗系统，将血管筛选、穿刺成像和心电导航融于一机，实现临床操作的集成化、小型化、高速化。团队还发明了双头超声换能器和图像空间复合增强显示技术，提高了图像清晰度，消除了穿刺视野盲区，实现穿刺全程实时监控。此外，针对传统导管尖端体内定位采用X线解剖标志目测法定位误差大、并发症多、患者需反复照射X线等缺陷，团队发明有机硅材料高强韧导电改性和心电导航导管尖端精准定位技术，实现导管的腔内实时导航与到位操作自动提示，将定位的系统误差由几厘米降低至几毫米。
　　“我们通过在材料等方面的改进，将医学与工程交叉，建立了新的技术体系，现在已经被临床广泛应用，并且把价格大幅降低了。”张海军表示。该项技术打破了国外技术的长期垄断，并将设备价格从过去的几十万元降到几万元。技术已经推广到全国1000余家医院，提高了临床定位准确性，降低了相关并发症。
　　“作为高新医疗器械企业的首席专家，带领团队将先进医疗技术转化成产品、降低医疗费用，减轻患者痛苦，既是我们的使命，也是企业发展的不竭动力。”张海军说。企业始终以创新和发展为主导思想，让企业科研实力走在同行业的最前列。目前公司已有多项技术打破进口垄断，并实现从跟跑到领跑。
　　其研制的经外周中心静脉导管取得国产首个注册证，打破了欧美公司对国内市场的垄断；团队开发的医用硅橡胶材料改性技术，成功应用于医用导管产品，提高导管力学性能，降低了临床断管等问题发生率；研发国际首个超声控释药物球囊导管，产品目前在全国10余家药理基地完成注册临床研究，获得发明专利2项，并通过国家创新医疗器械特别审批；承担“十三五”国家重点研发计划项目（可降解锌合金冠脉支架的研发、评价和产业化应用研究）和工信部工业强基工程，在国际上首次进行了锌合金支架的大动物原位植入实验，研发水平处于世界领跑地位；针对医用导管存在的润滑效果差、操作不方便、留置导管容易引起继发感染和生物相容性差等问题，导管引起黏膜刺激症状或影响伤口愈合的问题，采取特殊工艺对具有化学惰性的硅橡胶材料表面进行处理，将抗菌超滑和硅胶良好的生物相容性有机结合在一起，让材料使用持续时间更长，并研发出了一套完整可行的表面改性技术解决方案，技术达到国际先进水平，获得国家专利授权。

建强团队 产学研融合创新，研发水平国际领先
　　“冠心病是影响人类健康的重大疾病，介入治疗成为主要治疗方案，但血管再通后金属支架长期留在体内，有可能导致支架内血栓、支架内再狭窄，甚至猝死等心脏不良事件，这也是一个世界性的难题，而我们研发的可降解锌合金冠脉支架可在9个月降解，恢复靶血管的收缩和舒张生理功能，2年左右被体内吸收，降低了支架介入治疗的并发症发生率，增加了患者术后远期安全性。”在百多安生物医药展示中心内，研发人员周博士指着心脏支架介入手术的3D演示动画介绍。
　　可降解锌合金冠脉支架研究内容涵盖材料学、生物学、医学等多个领域，在建强团队提升科研能力的基础上，他们还积极搭建合作交流平台，中国科学院院士葛均波就是其中一位。他首创“逆向导丝技术”，先后完成国内首例经皮主动脉瓣膜置入手术、亚洲首例经导管二尖瓣夹合手术、国内首例经皮肺动脉瓣置入手术、世界首例深低温冷冻消融去肾动脉交感神经手术、世界首例具有我国自主知识产权的经心尖二尖瓣夹合手术等。
　　“院士和国家高层次人才牵头建设的创新平台，让我们和更多的科研院所进行对接，吸引更多的人才，推动资源对接，特别是能破解科技成果落地和企业智库缺乏难题。”张海军说。公司注重产学研合作，与复旦大学、同济大学、北京科技大学、重庆大学、西南交通大学、东华大学、山东大学、中科院化学研究所以及中国医科大学附属医院、陆军军医大学、上海中山医院、北京安贞医院等多家科研院所、大学、三甲医院开展技术研发合作，开阔了视野，提高了科研能力，促进了队伍梯队建设，保持高水平创新能力。
　　为了进一步吸引和引入高端人才，增强企业科研研发能力，今年百多安博士后科研工作站正式授牌，对国内行业共性问题，拟定和提出了科研课题，并为博士后来公司提供完备、完善的生活和科研条件，以充分发挥和利用高端人才科技创新能力，为公司发展提供核心竞争力。在产学研的强力带动下，百多安公司多项领域的研发和产业化水平已经处于国际领先水平。
　　公司拥有生物医用材料改性技术国家地方联合工程实验室、博士后科研工作站、山东省企业技术中心、山东省生物医用材料改性工程实验室、山东省生物医用材料改性工程技术研究中心、山东省院士工作站、山东省博士后创新实践基地、德州市重点实验室等多个国家、省、市级创新平台，形成博士后、博士、硕士培养机制，通过医学、材料工程、机械自动化、电子工程、人工智能等多学科的医工交叉，为公司创新提供源源不断动力。
　　“我们在创新人才培养上建立了完整的模式和机制，持续加强创新团队培养。伴随着人才的成长，项目也会逐渐推进和成熟。”张海军说。依托企业的研发、技术和产品优势，百多安以拥有的国家和省级科技创新平台为支撑，不断完善人才培养引进机制，为产学研深度融合、协同创新提供智力支持。目前，企业研发团队中有中科院院士、国家级领军人才、省级领军人才，形成了行业高层次领衔，专业、年龄结构合理的人才梯队。

真诚回馈 以商招商助力县域经济发展
　　2003年，留学归来的张海军到山东进行创业选址，当时正是“非典”期间，从北京来的他接连碰壁，来到齐河后，得到县委、县政府领导的热情接待，萌发了来齐创业的想法。
　　“事实证明当初的选择非常明智。”张海军表示，很多齐河当地政府帮扶企业的事情他至今记忆犹新。就拿2007年冬季来说，公司心脏支架研究遇到困难，需要更多资金支持，县委县政府领导靠上工作，并和企业一起寻找解决方案，政府部门“店小二”式服务让张海军非常感动。
　　随着全市不断深化“放管服”改革，重视企业帮扶工作，尤其在减税降费、金融扶持、上市重组、人才引进、科技创新、行政审批服务等方面为山东百多安医疗器械股份有限公司做了大量的工作，市、县领导经常到企业开展“进、解、促”活动，在用地、项目建设等方面给予了大力支持，助力企业稳健快速发展，让企业享受到真真切切的实惠。同时，我县将公司列为重点扶持企业，县政府用最短时间帮企业解决立项审批，体验到了“一站式”服务的便利，并组织专业的政策团队主动联系、预约上门辅导。
　　2020年初，面对突如其来的新冠肺炎疫情，1月23日，百多安紧急复工，生产消毒液包装关键配件，并扩大消毒液产能。1月27日，张海军又召集企业研发人员紧急回归岗位，转产研发医用外科口罩、医用隔离眼罩、医用隔离面罩等产品。
　　没有防控急需的医疗、生活保障物资等生产经营许可审批怎么办？我县开通战疫审批绿色通道，为疫情防控急需的各项审批事项“特事特办”。1月31日，山东百多安医疗器械股份有限公司申请营业执照变更，增加消毒产品生产经营范围，县行政审批服务局第一时间安排专人对接，全程帮助企业完善资料，20分钟完成变更审批，助力企业尽快投入生产。
　　转产医用隔离面罩、医用隔离眼罩、隔离衣，需要大量的熟练缝纫工怎么办？我县启动应急预案，于2月18日派专车前往济宁市汶上县接回急需的100余名工人。但实现24小时生产，隔离衣生产线至少需要800名员工，面对用工缺口，县人社局发动招聘专员及时发布招聘信息、解答疑问，为符合条件的职工办理出入证，协调上级部门每天安排专车运送员工，期间累计发送专车466班次，运送职工9428人次，为企业解了燃眉之急。
　　“优质的营商环境不是说出来的，而是在点滴事情中体现出的，市、县领导干部率先垂范、担当负责的工作作风，让我感受到这里亲商厚商安商的诚意，我也愿当‘红娘’，促成项目落地齐河，为当地经济发展贡献自己的一份力量。”张海军表示。去年，在北京参加十三届全国人大三次会议的张海军在驻地宾馆散步，偶遇同为全国人大代表的某上市企业高管，得知其同学正在为一个传感器项目寻找合适的落脚地，张海军意识到这个项目技术水平高、市场潜力大，极力推荐项目到齐河，仅用2个月时间就促成了年产值5000万元的山东利恩斯智能科技有限公司项目落户齐河。