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人用禽流感疫苗Ⅱ期临床试验安全有效
  据新华社北京12月24日电 “人用禽流感疫苗的研制”课题组24日宣布,由北京科兴生物制品有限公司与中国疾病预防控制中心共同研制的人用禽流感疫苗——大流行流感全病毒灭活疫苗Ⅱ期临床试验日前完成,初步分析结果显示疫苗对人体安全有效。人用禽流感疫苗的研制及临床试验的成功,表明我国已完成应对流感大流行的技术储备,具备了疫苗储备的条件。
  今年12月22日,Ⅱ期临床试验结果进行揭盲。试验结果显示,用于临床试验的3个抗原剂量的疫苗均可诱发人体产生一定程度的抗体,其中10mg和15mg剂量疫苗的保护性抗体阳性率、抗体阳转率和抗体几何平均滴度(GMT)增高倍数三项指标均达到国际公认的疫苗评价标准,显示疫苗对人体有很好的免疫原性。从受试者的局部和全身不良反应观察结果看,均未出现严重不良反应,表明疫苗具有良好的安全性。
  同时,北京科兴和中国疾控中心研发的人用禽流感裂解疫苗也完成了Ⅰ期临床试验,包括儿童、成年和老年人的多个年龄组的受试者接种了不同剂量的试验疫苗,初步结果表明疫苗具有良好的安全性。
  2003年以来高致病性H5N1亚型禽流感病毒在我国和其他国家造成340例人类感染,其中209人死亡。
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